新冠抗原自测试剂能代替核酸吗

时间:2024-02-27 23:46:12
新冠抗原自测试剂能代替核酸吗

新冠抗原自测试剂能代替核酸吗

新冠抗原自测试剂能代替核酸吗,在核酸采集不方便、资源不充分的时候,抗原检测是一个很好的补充。可以居家自检,出现阳性了马上向有关部门报告,新冠抗原自测试剂能代替核酸吗。

  新冠抗原自测试剂能代替核酸吗1

据“万孚生物”官微3月12日晚间消息,万孚生物发布严正声明,表示公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。

阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。

疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

其公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理,如未获得其公司合法授权,不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。

另据央视网快看,抗原自测结果不能取代核酸报告。当前的监测模式为“抗原筛查、核酸诊断”,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的'筛查,有利于提高“早发现”能力,一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

3月12日上午,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。

部分厂家售价约14-30元不等

据澎湃新闻,记者注意到,3月12日晚间,老百姓大药房、高济健康、怡康医药等连锁药房、多家医药电商平台发布消息称,已经与万孚生物等获批厂家达成合作,自测产品将今日首发或近日上架销售。

对于新冠自测产品的价格,3月13日上午,记者联系了老百姓大药房的上海门店,工作人员表示,他们于昨晚收到通知说可以首发售卖新冠自测产品的消息,但目前还无法购买,需要先登记预约。具体到货时间还不确定。该门店首批只有100盒,价格是596元/20支,单价约30元/支。

据第一财经,记者今日致电沪上某老百姓大药房门店询问,得到回复称,万孚生物的新冠抗原自测产品目前还在湖南总部的大仓库中,上海这里的药房还需要新建目录、上级审批才可以入库;有的药店还需要办理销售这一产品的资质,这就需要去所属药监局备案,“预计要2周时间才能上架购买”。

而记者也从一位业内人士处了解到,当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容,已被要求暂时在OTC渠道下架,并待更换产品说明书后再重新上架

据澎湃新闻,有电商平台负责人告诉记者,据他了解到,万孚生物产品在医院中标价16.8元/支,零售平台售价应该在此浮动,但具体价格以实际到货后,厂家及政府价格管控为准。

据媒体报道,3月13日,有药店已在开售新冠抗原自测产品,部分厂家售价约14-30元不等。

据第一财经,记者亦向万孚生物(300482.SZ)了解其新冠抗原自测试剂的分销进展,对方表示“一切以官方通告为准”。

  新冠抗原自测试剂能代替核酸吗2

国家传染病医学中心主任、华山医院感染科主任张文宏教授称,敏感性是比核酸检测要略差。和核酸检测相比,核酸检测会更准一些,依然是新冠病毒感染的确诊依据。

在刚感染的时候,病毒量很低,核酸检测可能可以检测到,因为核酸检测有一个扩增的过程,而抗原检测此时可能还检测不到。比如说,中国现在使用的核酸检测试剂盒与抗原检测试剂比较,抗原检测的敏感性约为75%左右。

但是由于奥密克戎复制很快,可能第二天病毒量就可以上升到抗原可以检测出的水平。因此可以通过居家连续几天检测,如果检测不到,那么感染的风险就很低了。

抗原检测适合哪些人?

张文宏:隔离观察人员可以通过抗原检测,如果抗原检测是阳性的,就不必再做核酸检测;如果抗原检测连续几天阴性,那么说明感染的风险很低。而居家隔离者,或者怀疑自己有感染风险的人都可以采取抗原自检,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;一般会再进行核酸检测予以确认。

抗原检测是否对无症状感染者适用?

张文宏:目前感染奥密克戎的人中有比较多的无症状感染者。无症状感染者如果不做核酸检测很难被发现,但这并不代表无症状感染者的传染性低。无症状感染者携带的病毒量也不比有显著症状的患者低。

反之,由于无症状感染者并不知道自己被感染了,在不知不觉中反而更容易引发较大面积的感染。现阶段在追求社会面清零的防控原则下,还需加大力度做核酸筛查,才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候,抗原检测是一个很好的补充。

可以居家自检,出现阳性了马上向有关部门报告,就可以帮助我们更快地找到感染者并进行隔离,加快实现社会面清零。

  新冠抗原自测试剂能代替核酸吗3

新冠抗原检测可以居家自检了。昨天,美团买药、百度健康平台率先上线新冠抗原检测产品,其中1人份价格为32.8元。另外,京东健康、叮咚快药等多家平台也即将开启新冠自检试剂盒的销售。最快15分钟出结果的抗原快测产品,将成为新冠疫情筛查的重要补充手段。

记者昨天咨询多家北京实体药店获悉,目前均无新型冠状病毒抗原检测试剂盒的现货出售,暂时只能选择网上购买。

美团APP上显示在售的新冠抗原检测试剂盒为北京金沃夫的产品,由金盛大药房和邻正堂医疗器械专营店两家店铺预售,通过快递发往全国。两家店铺在售产品包括1人份和25人份两种规格,售价分别为32.8元和498元一盒。用户可以根据产品说明书进行居家自测,15至20分钟便可观察到结果。

截至昨晚发稿时,25人份的抗原检测盒已售罄,仅能预约购买1人份产品,预计15天左右发货。“厂家正在紧张生产,预售期间发货有延迟,请您耐心等待。”邻正堂在其商品详情中提醒。

据美团买药相关负责人介绍,3月13日起,用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品。同时,平台已联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店,预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品,共同为用户提供30分钟送药上门的服务。

另外,通过百度APP搜索百度健康小程序,在百度健康商城搜索“新冠抗原检测”也可购买抗原检测盒。目前在百度健康小程序开售的是万孚新冠肺炎(2019-nCoV)抗原检测试剂盒,20人份售价为400元,使用优惠券后价格为320元。商品页面显示,现在下单预计1到2天送达。

根据疫情防控需要,国务院联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日,机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,要求各地认真组织实施。截至目前,我国已有南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物共5款新冠抗原自测产品获批上市。

记者向百度方面求证获悉,百度健康已经与多个获批厂家及厂家经销商达成合作,目前新冠病毒抗原检测试剂已经上架开售。另据了解,京东健康已与国内首批获得国家药监局新冠抗原自测产品批准的多家企业达成销售合作,首批新冠抗原自测产品将于近日在京东健康开启线上预约。

届时,消费者可通过京东APP搜索“新冠抗原自测”至详情页进行预约,待商品正式开售即可下单购买。具体开放预约时间暂未公布。

国内连锁药房龙头老百姓大药房宣布,已与广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品预计近日就将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房包含上海、湖南、江苏在内的12个省市门店。叮当快药也表示,即将推出“抗原检测”28分钟配送到家服务。

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