获准上市新冠抗原自测产品已有12款
获准上市新冠抗原自测产品已有12款，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。获准上市新冠抗原自测产品已有12款。
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又有两家新冠抗原自测产品获准上市。
3月15日晚，国家药监局批准武 汉明德生物科技股份有限公司和浙江东方基因生物制品股份有限公司的新冠病毒抗原检测试剂盒的生产。
截至目前，药监局相继批准12家新冠抗原自测产品，分别为广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源、北京华科泰生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、北京乐普、天津博奥赛斯、重庆明道捷测、武 汉明德生物和浙江东方基因。
南京诺唯赞是第一批获批准的五家企业之一。15日晚间，诺唯赞发布公告称，刚签订总金额为2.24亿元的设备采购合同，超过公司最近一个会计年度经审计营业成本的50%。诺唯赞（688105.SH）二级市场已经多个交易日内上涨。
国家药监局已经批准了抗原检测试剂，后续会还会陆续审批抗原检测试剂。未来通过网络销售的途径和销量也会越来越多。
根据最新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂自测。
针对抗原检测的相关情况，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在15日国务院新闻会上表示，抗原检测的应用人群主要有三类：
一类是到基层医疗机构就诊的，比如有临床症状的，发热的，确定这个症状在5天之内的人员。核酸检测是阴性可以居家，再连续检测5天抗原。“为什么连续检测5天？如果是一个真正新冠感染者，这5天中总有一天病毒含量比较高，如果持续是阴性的不需要任何干预，没有问题了。”
第二类是隔离观察的人员，包括了居家隔离观察的，还有境外入境的在隔离观察的，还有出现散发疫情的时候密接、次密接以及封控封闭小区的足不出户的人员。在测抗原的时候连续测5天，每天测1次，如果是阳性可能测出来，如果是阴性就不需要干预，直到解除隔离时候的最后一次核酸检测。
第三类人群是居民中希望自己做检测的人员。如果测出是阳性的，第一时间做核酸检测，阴性的就可以在家里必要的.时候再测抗原，如果有明显临床症状的要到发热门诊就诊，尤其是发热、味觉、嗅觉丧失的一定要到发热门诊，味嗅觉丧失是新冠感染非常特异的一个症状。
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近日，居民可自行购买新冠病毒抗原检测试剂的话题受到高度关注。记者走访调查发现，部分药店此类产品即将到货，每盒零售价或在20到30元。
资料图：万孚生物内的自动化生产线正在生产新冠抗原检测试剂。 中新社记者 陈骥旻 摄
药店：抗原检测产品近日将到货
早前，国务院联防联控机制综合组制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
此后，国家药监局接连发布通告，批准南京诺唯赞、广州万孚生物等企业的新冠抗原产品自测应用申请变更。
中新财经记者近日走访调查发现，首批新冠抗原检测产品已经在路上。在一些网购平台上，有部分检测产品已经可接受预订。
例如，某网购平台万孚旗舰店的客服称，目前该店已经接受顾客预订抗原检测产品，未限定最小预订量，到货后客服可通知。
另外，一些线下药房的工作人员也表示，检测试剂即将到货。
“具体到货日期还不确定，预计近期就会有。”北京西城区一家药店的工作人员告诉记者，但该工作人员未透露试剂的品牌、规格，称“自己也还没有见过试剂是什么样”。
老百姓大药房集团微信公众号消息则显示，首批新冠抗原快测产品预计近期将在老百姓大药房上海、湖南、江苏等12个省市的部分门店优先上架销售，其他地区根据物流情况也将尽快上市。
目前，老百姓大药房在跟相关部门备案确定零售价格，具体以门店上架实际价格为准。
图片来源：电商平台网页截图
零售价或在20至30元每盒
操作简单、快捷，可居家自测，这是抗原检测产品的优势。那么，它的销售价格是多少？老百姓能接受么？
记者注意到，2021年5月21日，广东省药品交易中心曾公布了新冠病毒检测试剂联盟地区集团带量采购的中选价格信息。其中，万孚生物在抗原检测试剂组独家中标，中标价格为16.8元/人份。
此类产品的实际零售价在什么区间内？
“目前还没有明确的售价，上架后才会明确。”万孚生物的一名在线客服人员透露。
而在另外一家网售医疗器械的店内，客服人员告知，店内有万孚的检测试剂在售，定价是480元，一共20盒(即24元/盒)，但该店铺称不接受单盒购买，至少20盒起售。
该店家的销售记录显示，检测试剂产品月销售量已经超过100。
“目前看到的系统内报价是20.8元一盒。”百康药房的一位工作人员回应记者咨询时称，不过该工作人员并没有告知具体的产品品牌。
而金象大药房的一位工作人员则表示，目前还未接到明确产品售价，预计在30元/盒左右。
资料图：3月2日，广东省广州市，万孚生物工作人员查看供港新冠抗原检测试剂自动化生产线运作情况。 中新社记者 陈骥旻 摄
国家药监局：严查违法违规生产经营行为
民众自行购买检测试剂，最重要的是产品的质量安全。
国家药监局早前印发了《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》。
谁才可以销售此类产品？通知明确，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。
在网售检测试剂方面，通知提出，对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。
另外，通知要求，高度重视网络监测、投诉举报、舆情监测、监督检查、监督抽检等渠道反映的案件线索，对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，要依法从严查处。涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关。
记者在走访中发现，一些新冠抗原检测产品的有效期较短，部分产品的有效期仅有半年左右，因此，购买前除了要留意卖家的销售资质以外，消费者在购买此类产品时应按需购买，避免不必要的浪费。
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随着国务院联防联控机制综合组正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），抗原检测成了近期公众关注的焦点，3月15日支付宝正式宣布上线新冠抗原自测专区，即日起可以在线预约购买新冠抗原自测产品。
记者了解到，支付宝目前已与首批获得国家药监局产品批准的品牌厂家（华大基因）及多家品牌连锁药店达成合作，通过企业官方支付宝小程序向全国广大用户提供服务。目前，华大基因、九州通旗下好药师大药房、康顺大药房首批上线，其他品牌会陆续上线。
用户可打开支付宝APP，搜索“新冠自测”，点击进入新冠抗原自测专区，预约购买需要的新冠抗原检测产品。专区内有售不同品牌的1人份、10人份、20人份等产品可供预购，先到先得。由于疫情影响，各地发货情况会做动态调整（以产品详情页为准）。
对于新冠抗原自测产品，《方案》中指出是在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。其中，三类人员可做抗原检测：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。
需要注意的是，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
